2021美國糖尿病學會標準化醫療照護-藥物治療篇-解讀

在12月9日,美國糖尿病學會(以下縮寫ADA)於Diabetes Care期刊上發佈2021年標準化糖尿病醫療照護(Standards of Medical Care in Diabetes-2021)(以下以2021年版指引簡稱這份標準化糖尿病醫療照護)。在藥物治療章節的部分,以2018年美國糖尿病學會與歐洲糖尿病學會所發佈的共識為基礎做修改。這篇解讀文章是針對2021年的藥物治療章節部分關於第二型糖尿病的段落做解讀,包括新增的重點,指引的特色,以及與健保規範比較。第一型糖尿病的藥物治療,以及國內比較不相關的部分,譬如amylin類用藥,濃縮胰島素,吸入型胰島素,胰島素價格過高等部分,在本文中省略不討論。

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第五個SGLT2抑制劑Sotagliflozin的心血管報告出來 但是帶有遺憾

在11月16日的醫界頂級期刊,新英格蘭醫學期刊以及美國心臟科年會,同步刊登了SGLT2/SGLT1共同抑制劑Sotagliflozin分別使用在第二型糖尿病帶有慢性腎病變的心血管風險研究(SCORED)以及發生急性心衰竭的第二型糖尿病患者的心衰竭治療效果(SOLOIST-WHF)。然而,這兩個理論上是非常大型的研究,在收案至一半時,原出資的賽諾菲(Sanofi)藥廠退出研究,將研究交回原開發藥廠Lexicon藥廠,導致研究中止。因此,在未完成研究設計之下,整個研究設計的主要預後(Primary Outcome)也隨之作修正,研究發表結果與原先設計有出入。新的結果並不能稱之為美國食藥署要求糖尿病新藥上市後需完成的心血管安全報告(MACE, major adverse cardiovascular event, 包含心血管死亡,非致死性心肌梗塞,非致死性腦中風的總和),但是這樣的心血管研究報告仍可作為這類藥物在評估心血管安全時的一個參考依據。

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Ertugliflozin能改善心衰竭住院但是無法降低心血管事件風險與腎病變風險

SGLT2抑制劑,俗稱的排糖藥,在過去的幾年的心血管研究,發現有不同程度的保護心臟以及腎臟的好處。這樣的好處是所有的SGLT2抑制劑都有?還是某些藥物才有呢?最近發表在美國糖尿病年會線上會議的第四個SGLT2抑制劑Ertugliflozin的心血管報告顯示,Ertugliflozin並沒有降低心血管事件風險,沒有降低腎病變風險,但是能降低心衰竭住院風險。在9月23日新英格蘭醫學期刊上發布完整論文,且在同月的歐洲糖尿病學會年會進行深入討論。

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排糖藥Empagliflozin顯示有治療心衰竭的療效

排糖藥SGLT2抑制劑於糖尿病患者的心血管安全研究中顯示有治療心衰竭的潛力,而Dapagliflozin在DAPA-HF中顯示針對心衰竭患者,不論是否有糖尿病,都能改善心衰竭住院的風險。那其他的藥物是否也有類似好處呢?在近期於歐洲心臟學會(ESC)年會與新英格蘭醫學期刊同步發表的EMPEROR-Reduced研究顯示,針對已減少左心室射出分率(EFrHF)患者,給予Empagliflozin每日10mg的劑量16個月的時間,可降低25%心衰竭住院和心血管死亡風險,而最大好處是因為降低30%心衰竭住院的風險。

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SGLT2抑制劑與GLP1受體促效劑在真實世界控糖優劣比較

SGLT2抑制劑和GLP1受體促效劑是這幾年熱門的兩大類血糖藥。他們分別在不同領域展現出其獨特的優點。那麼,在糖尿病治療當中,誰該優先使用呢?美國糖尿病學會今年年會上由美國德州醫師從保險資料庫取得的回溯型研究顯示,從藥物遵從性,醫療照護花費,醫療花費,心衰竭等方面來看,SGLT2抑制劑優於GLP1受體促效劑。

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糖尿病預防計畫DPP的22年追蹤結果

DPP(Diabetes Prevention Program)是從1996開始進行,由美國國家衛生院(NIH)底下的NIDDK(National Institue of Diabetes and Digestive and Kidney disease)進行的糖尿病預防計畫。將即將罹患糖尿病的高風險族群分成3組,分別進行生活習慣介入,metformin介入以及安慰劑介入。在2002年結束後,進行後續的追蹤計畫DPPOS(Diabetes Prevention Program Outcome Study)。在這次的美國糖尿病學會年會上,發表了DPPOS的22年追蹤結果。

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SGLT2抑制劑Ertugliflozin無法改善心血管疾病與腎病變風險

在過去幾年中,三個SGLT2抑制劑的心血管安全研究發現,使用SGLT2抑制劑在糖尿病病患,可以下降心血管事件風險,減少心衰竭住院,以及延緩腎病變惡化等好處。然而,默克藥廠在4月30日的季度財務報告中指出,第四個SGLT2抑制劑Ertugliflozin的心血管研究卻發現Ertugliflozin並沒有上述的好處。

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新世紀誕生!Dapagliflozin治療心衰竭 即使病患沒有糖尿病

在針對糖尿病患的心血管安全實驗EMPA-REG,CANVAS以及DECLARE,以及針對腎臟病患的CREDENCE研究中,發現到SGLT2抑制劑在能降低心衰竭住院的風險。那麼,接下來的疑問就是,這類藥物能作為心衰竭治療的藥物嗎?正在巴黎進行的歐洲心臟學會2019年年會發表的DAPA-HF研究發現,針對已減少左心室射出分率的心衰竭患者,不論是否有糖尿病,給予Dapagliflozin,降低心衰竭住院比例,心血管死亡事件以及改善生活品質。

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2019年8月ADA指引更新

在過去,美國糖尿病學會(ADA)在每年12月底於線上發佈隔年度的治療指引,於隔年1月發佈紙本版治療指引。然而,因應這幾年有大量的糖尿病研究成果發表,糖尿病的治療不斷進步。從今年度開始,ADA將治療指引改為Living(活著)的模式,在新的大型研究發表後,也快速做指引的修正。在最近的7月31日修改,8月1日公告的資料中,ADA新增了以下三個建議:1.Liraglutide適用在10歲以上的年輕人;2.Dulaglutide的REWIND研究中對於糖尿病患者的心血管疾病的好處應用在臨床使用;3.連續血糖監控的「目標範圍內時間」的共識。

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