SGLT2抑制劑Ertugliflozin無法改善心血管疾病與腎病變風險

在過去幾年中,三個SGLT2抑制劑的心血管安全研究發現,使用SGLT2抑制劑在糖尿病病患,可以下降心血管事件風險,減少心衰竭住院,以及延緩腎病變惡化等好處。然而,默克藥廠在4月30日的季度財務報告中指出,第四個SGLT2抑制劑Ertugliflozin的心血管研究卻發現Ertugliflozin並沒有上述的好處。

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新世紀誕生!Dapagliflozin治療心衰竭 即使病患沒有糖尿病

在針對糖尿病患的心血管安全實驗EMPA-REG,CANVAS以及DECLARE,以及針對腎臟病患的CREDENCE研究中,發現到SGLT2抑制劑在能降低心衰竭住院的風險。那麼,接下來的疑問就是,這類藥物能作為心衰竭治療的藥物嗎?正在巴黎進行的歐洲心臟學會2019年年會發表的DAPA-HF研究發現,針對已減少左心室射出分率的心衰竭患者,不論是否有糖尿病,給予Dapagliflozin,降低心衰竭住院比例,心血管死亡事件以及改善生活品質。

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2019年8月ADA指引更新

在過去,美國糖尿病學會(ADA)在每年12月底於線上發佈隔年度的治療指引,於隔年1月發佈紙本版治療指引。然而,因應這幾年有大量的糖尿病研究成果發表,糖尿病的治療不斷進步。從今年度開始,ADA將治療指引改為Living(活著)的模式,在新的大型研究發表後,也快速做指引的修正。在最近的7月31日修改,8月1日公告的資料中,ADA新增了以下三個建議:1.Liraglutide適用在10歲以上的年輕人;2.Dulaglutide的REWIND研究中對於糖尿病患者的心血管疾病的好處應用在臨床使用;3.連續血糖監控的「目標範圍內時間」的共識。

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正常體重但是蘋果身型對健康有負面影響

在目前可做的快速健康評估中,多半只針對體重(或是身體質量指數)做評估。雖然已知內臟脂肪過高會對健康造成危害,但是體脂肪檢測在目前無法作為快速,便宜而且普及的檢測。最近一篇發表在JAMA Open Network的研究顯示,針對停經後的西方婦女,有中心肥胖(腰圍大於88公分)者,外觀類似蘋果身型者,即使是正常體重,都會整體死亡率,心血管死亡率,癌症死亡率以及其他死亡率。

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DPP4抑制劑的心血管安全報告

在Linagliptin的CAROLINA心血管安全報告發表之後,DPP4抑制劑的心血管安全研究已經告一段落。目前台灣已上市的五種DPP4抑制劑,除了Vildagliptin(Galvus)並沒有進行隨機雙盲的心血管安全研究報告外(Vildagliptin也沒打算在美國上市),其他四種DPP4抑制劑都有心血管安全報告。另外,還有一種罕見的DPP4抑制劑為武田的一週一次Trelagliptin,但是只在日本上市,因此沒有心血管安全報告。其中Liragliptin有安慰劑以及與SU類兩個研究,其他三個藥劑則是與安慰劑做比較,因此共有五篇心血管安全研究的報告。這次我們來深入探討這幾個心血管安全研究帶來的影響。

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Linagliptin與SU針鋒相對的心血管安全報告

6月初的美國糖尿病學會年會上,最後一個DPP4抑制劑的心血管安全報告CAROLINA發布了。這次的研究是DPP4抑制劑Linagliptin與SU類Glimepiride直接做針鋒相對(Head-to-head)的心血管安全研究。研究結果顯示,兩者的心血管安全風險是相似的無差異。但是Linagliptin有較少的低血糖事件以及減少較多的體重。

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口服Semaglutide不增加糖尿病患者心血管事件風險

部分的GLP1受體促效劑在這幾年的心血管研究報告中,證明對於已罹患心血管疾病或是心血管疾病高風險的糖尿病患,不會引起心血管疾病,甚至具有改善心血管疾病風險的好處。但是GLP1受體促效劑因為化學結構關係,需要皮下注射,病患的接受度相對較低。這幾年諾和諾德公司將原本一週一次皮下注射的Semaglutide做成口服劑型,目前正在進行第三期研究。在最近一份的口服Semaglutide心血管研究報告,同步在美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊新英格蘭醫學期刊發表的結果顯示,針對已罹患心血管疾病或是具有心血管疾病高風險的糖尿病患者,口服Semaglutide使用15.9個月以上,不會增加心血管疾病風險。

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Dulaglutide降低糖尿病患者的腎病變風險

近幾年的血糖藥研究中發現,部分的血糖藥物除了透過控糖來達到避免腎功能惡化之外,藥物本身就有保護腎臟,避免腎功能惡化的好處。於本週美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊刺胳針同步發表的GLP1受體促效劑,Dulaglutide心血管研究報告REWIND(Research cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes)顯示,使用一週一次的Dulaglutide 1.5mg在有心血管疾病或是心血管疾病高風險群的第二型糖尿病患者5.4年,可降低15%的腎病變風險,最主要是來自於改善惡化為明顯蛋白尿的風險。

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Dulaglutide降低糖尿病患者的心血管風險

在2007年糖尿病用藥Rosiglitazone有疑似增加心血管風險的報告後,後續上市的降糖藥都要做心血管安全性報告。在這幾年報告顯示,SGLT2抑制劑和部分的GLP1受體促效劑使用在糖尿病患,能降低心血管風險或是心血管死亡。於本週美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊刺胳針同步發表的GLP1受體促效劑,Dulaglutide心血管研究報告REWIND(Research cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes)顯示,使用一週一次的Dulaglutide長達5.4年,能降低12%的整體心血管風險。

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