2019年8月ADA指引更新

在過去,美國糖尿病學會(ADA)在每年12月底於線上發佈隔年度的治療指引,於隔年1月發佈紙本版治療指引。然而,因應這幾年有大量的糖尿病研究成果發表,糖尿病的治療不斷進步。從今年度開始,ADA將治療指引改為Living(活著)的模式,在新的大型研究發表後,也快速做指引的修正。在最近的7月31日修改,8月1日公告的資料中,ADA新增了以下三個建議:1.Liraglutide適用在10歲以上的年輕人;2.Dulaglutide的REWIND研究中對於糖尿病患者的心血管疾病的好處應用在臨床使用;3.連續血糖監控的「目標範圍內時間」的共識。

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DPP4抑制劑的心血管安全報告

在Linagliptin的CAROLINA心血管安全報告發表之後,DPP4抑制劑的心血管安全研究已經告一段落。目前台灣已上市的五種DPP4抑制劑,除了Vildagliptin(Galvus)並沒有進行隨機雙盲的心血管安全研究報告外(Vildagliptin也沒打算在美國上市),其他四種DPP4抑制劑都有心血管安全報告。另外,還有一種罕見的DPP4抑制劑為武田的一週一次Trelagliptin,但是只在日本上市,因此沒有心血管安全報告。其中Liragliptin有安慰劑以及與SU類兩個研究,其他三個藥劑則是與安慰劑做比較,因此共有五篇心血管安全研究的報告。這次我們來深入探討這幾個心血管安全研究帶來的影響。

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Linagliptin與SU針鋒相對的心血管安全報告

6月初的美國糖尿病學會年會上,最後一個DPP4抑制劑的心血管安全報告CAROLINA發布了。這次的研究是DPP4抑制劑Linagliptin與SU類Glimepiride直接做針鋒相對(Head-to-head)的心血管安全研究。研究結果顯示,兩者的心血管安全風險是相似的無差異。但是Linagliptin有較少的低血糖事件以及減少較多的體重。

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口服Semaglutide不增加糖尿病患者心血管事件風險

部分的GLP1受體促效劑在這幾年的心血管研究報告中,證明對於已罹患心血管疾病或是心血管疾病高風險的糖尿病患,不會引起心血管疾病,甚至具有改善心血管疾病風險的好處。但是GLP1受體促效劑因為化學結構關係,需要皮下注射,病患的接受度相對較低。這幾年諾和諾德公司將原本一週一次皮下注射的Semaglutide做成口服劑型,目前正在進行第三期研究。在最近一份的口服Semaglutide心血管研究報告,同步在美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊新英格蘭醫學期刊發表的結果顯示,針對已罹患心血管疾病或是具有心血管疾病高風險的糖尿病患者,口服Semaglutide使用15.9個月以上,不會增加心血管疾病風險。

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Liraglutide可保留新診斷第一型糖尿病患者胰島素功能

第一型糖尿病是種自體免疫的疾病,病患出現自體抗體攻擊怡島細胞,導致胰島素功能逐漸減退到無法供應身體使用,最終走向需要胰島素治療的程度。在新診斷第一型糖尿病時,通常還殘留非常少的胰島素功能。在這週美國糖尿病學會年會上,一篇針對新診斷4.5週左右的第一型糖尿病患者使用每天一次1.8mg的Liraglutide,在一年之後可以保留較多的胰島素功能,但是在停止使用Liraglutide六週之後,這樣的好處就消失了。

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Dulaglutide降低糖尿病患者的腎病變風險

近幾年的血糖藥研究中發現,部分的血糖藥物除了透過控糖來達到避免腎功能惡化之外,藥物本身就有保護腎臟,避免腎功能惡化的好處。於本週美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊刺胳針同步發表的GLP1受體促效劑,Dulaglutide心血管研究報告REWIND(Research cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes)顯示,使用一週一次的Dulaglutide 1.5mg在有心血管疾病或是心血管疾病高風險群的第二型糖尿病患者5.4年,可降低15%的腎病變風險,最主要是來自於改善惡化為明顯蛋白尿的風險。

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Dulaglutide降低糖尿病患者的心血管風險

在2007年糖尿病用藥Rosiglitazone有疑似增加心血管風險的報告後,後續上市的降糖藥都要做心血管安全性報告。在這幾年報告顯示,SGLT2抑制劑和部分的GLP1受體促效劑使用在糖尿病患,能降低心血管風險或是心血管死亡。於本週美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊刺胳針同步發表的GLP1受體促效劑,Dulaglutide心血管研究報告REWIND(Research cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes)顯示,使用一週一次的Dulaglutide長達5.4年,能降低12%的整體心血管風險。

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血糖新藥Soliqua在台上市

最近幾年的醫學研究發現,在使用生活習慣調整和口服藥仍然控制不良的糖尿病患者,同時使用基礎胰島素與GLP1受體促效劑能達到更好的血糖控制。在這些研究基礎上,有了基礎胰島素與GLP1受體促效劑這類固定比例混合(Fixed Ratio Combination, FRC)的合併注射藥劑。目前已知有賽諾菲公司的Soliqua(Insulin Glargine U-100與Lixisenatide合併)以及諾和諾德公司的Xultophy。(Insulin Degludec與Liraglutide合併)。Soliqua近期已獲得台灣食藥署藥證,已經在部分醫療院所引進使用。這篇文章將介紹Soliqua這方面的科學研究。

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2019年美國糖尿病照護指引藥物治療篇

這篇文章以美國糖尿病學會於本月剛發布的「2019年版標準化糖尿病醫療照護」(Standards of Medical care in diabetes, 2019)當中的第九章「藥物治療達到血糖目標」為基礎,挑選重點部分做討論。

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Dulaglutide早期報告顯示降低糖尿病患者的心血管事件

在2007年的Rosiglitazone心血管安全疑慮後,此後上市的糖尿病藥物,都被要求做糖尿病患的心血管安全報告。在GLP1類似物的心血管安全報告部分,Liraglutide,Semaglutide,Albiglutide都被發現具有心血管保護的好處,而Exenatide和Lixisenatide則沒有額外的心血管保護好處。而第六個GLP1類似物,Dulaglutide,將在明年發佈心血管安全的研究。在最近,Lilly公司發佈新聞稿公佈Dulaglutide以REWIND(Researching Cardiovascular Events With a Weekly Incretin in Diabetes)之名所做的心血管研究初步報告。

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