美國食藥局核准Dapagliflozin/Saxagliptin複方藥
在上個月,2月底的時候,美國食藥局核准了AstraZeneca阿斯特捷利康公司(PS1)新的複方藥Qtern,他包括了SGLT2抑制劑Dapagliflozin(Forxiga, 福適佳)以及DPP4抑制劑Saxagliptin(昂格莎)的成分。
在上個月,2月底的時候,美國食藥局核准了AstraZeneca阿斯特捷利康公司(PS1)新的複方藥Qtern,他包括了SGLT2抑制劑Dapagliflozin(Forxiga, 福適佳)以及DPP4抑制劑Saxagliptin(昂格莎)的成分。
從美國糖尿病學會ADA,美國內分泌學會AACE,世界糖尿病聯盟IDF,以及台灣的糖尿病學會等指導原則,都暗示著,在積極的血糖控制下,糖尿病患者的小血管併發症會大幅改善,而大血管併發症可能有所改善。
Semaglutide是諾和諾德公司新研發的一週施打一次的GLP1類似物,是屬於糖尿病藥物中,以腸泌素為基礎的治療藥物。目前正在進行Semaglutide的上市前第三期藥物實驗。在一連串的實驗中,SUSTAIN-6是Semaglutide針對心血管疾病高危險群的糖尿病患者,比較是否有心血管風險增加的可能,而研究結果發現,Semaglutide可降低心血管疾病高危險群發生心血管疾病的風險。
第十一屆國際糖尿病聯盟西太平洋地區(IDF-WPR)的年會和第八屆亞洲糖尿病學會(AASD)年會,於10月27日到30日於台北國際會議中心舉辦。在這種大型學術活動中,有很多將要發表的研究結果會在會議中呈現。將其中幾堂課內容整理,與大家分享。
糖尿病慢性併發症分成大血管病變和小血管病變。大血管病變包括心肌梗塞,中風,周邊血管阻塞疾病等,小血管病變包括腎病變,視網膜病變和神經病變。過往的研究指出,早期且積極的糖尿病治療,可以預防小血管病變的發生,減少五年十年之後發生洗腎,失明等造成身體失能的狀況。但是對於大血管病變的發生,積極的糖尿病治療並沒有太大幫忙。減少糖尿病患者的大血管病變的發生率,成為糖尿病治療在這幾年重要的議題。
自從2008年Rosiglitazone這顆血糖藥被疑似有心血管風險的疑慮後,後續上市的血糖藥,都被美國FDA要求做心血管風險的評估,檢視是否會造成缺血性中風,心肌梗塞的住院或是死亡的風險增加。
糖尿病的口服藥治療原則,在目前有兩大派的用法。一個是糖尿病大師DeFronzo醫師,他提出了糖尿病的八大致病機轉(Ominous octet)的理論,認為應該在糖尿病的診斷一開始,就使用多重藥物介入。而另一派則是目前糖尿病界治療的主流:依序加藥上去的治療方式。在歐洲糖尿病學會於斯德哥爾摩的年會上,就這兩派的治療精神,有一場精彩的辯論。
靠著飲食減重,常常會發生溜溜球效應:體重先急速下降,然後又上升。在2011年,著名的醫學期刊,新英格蘭醫學期刊NEJM的一篇研究發現,發現到靠著節食減重後,身體會有回饋機制,刺激食慾的賀爾蒙會升高,導致食慾會增加,而這樣的效果,會持續一年以上的時間。這樣的機制,也可以解釋為什麼會有溜溜球效應,以及減重為什麼這麼困難的原因。也因為上述的原因,目前的減重藥物,從以往的羅氏纖等抑制食物吸收的方向,朝向調整腦袋食慾的方向發展。
在4月中的FDA會議中,對於熱門的DPP4抑制劑,Saxagliptin和Alogliptin,提出了警告。
在糖尿病患者,體重控制是很重要的議題。第二型糖尿病患者經常是因為肥胖引起糖尿病,而同時有許多肥胖的併發症,包括高血壓,高血脂,睡眠呼吸中止等等疾病。因此治療唐寧並同時,體重控制同時也該注意到。目前糖尿病用藥中,促胰島素分泌的藥物,包括磺醯尿素類,非磺醯尿素類,和TZD類藥物屬於增加體重,Metformin, DPP4抑制劑屬於不改變體重或是會輕微下降體重,阿爾發(α)葡萄糖酶抑制劑 (AGI),GLP1相似物,和SGLT-2抑制劑是屬於會下降體重的藥物。如果兩種下降體重的血糖藥物一起使用,是否有加乘效果呢?