DPP4抑制劑的心血管安全報告

在Linagliptin的CAROLINA心血管安全報告發表之後,DPP4抑制劑的心血管安全研究已經告一段落。目前台灣已上市的五種DPP4抑制劑,除了Vildagliptin(Galvus)並沒有進行隨機雙盲的心血管安全研究報告外(Vildagliptin也沒打算在美國上市),其他四種DPP4抑制劑都有心血管安全報告。另外,還有一種罕見的DPP4抑制劑為武田的一週一次Trelagliptin,但是只在日本上市,因此沒有心血管安全報告。其中Liragliptin有安慰劑以及與SU類兩個研究,其他三個藥劑則是與安慰劑做比較,因此共有五篇心血管安全研究的報告。這次我們來深入探討這幾個心血管安全研究帶來的影響。

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Linagliptin與SU針鋒相對的心血管安全報告

6月初的美國糖尿病學會年會上,最後一個DPP4抑制劑的心血管安全報告CAROLINA發布了。這次的研究是DPP4抑制劑Linagliptin與SU類Glimepiride直接做針鋒相對(Head-to-head)的心血管安全研究。研究結果顯示,兩者的心血管安全風險是相似的無差異。但是Linagliptin有較少的低血糖事件以及減少較多的體重。

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口服Semaglutide不增加糖尿病患者心血管事件風險

部分的GLP1受體促效劑在這幾年的心血管研究報告中,證明對於已罹患心血管疾病或是心血管疾病高風險的糖尿病患,不會引起心血管疾病,甚至具有改善心血管疾病風險的好處。但是GLP1受體促效劑因為化學結構關係,需要皮下注射,病患的接受度相對較低。這幾年諾和諾德公司將原本一週一次皮下注射的Semaglutide做成口服劑型,目前正在進行第三期研究。在最近一份的口服Semaglutide心血管研究報告,同步在美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊新英格蘭醫學期刊發表的結果顯示,針對已罹患心血管疾病或是具有心血管疾病高風險的糖尿病患者,口服Semaglutide使用15.9個月以上,不會增加心血管疾病風險。

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Liraglutide可保留新診斷第一型糖尿病患者胰島素功能

第一型糖尿病是種自體免疫的疾病,病患出現自體抗體攻擊怡島細胞,導致胰島素功能逐漸減退到無法供應身體使用,最終走向需要胰島素治療的程度。在新診斷第一型糖尿病時,通常還殘留非常少的胰島素功能。在這週美國糖尿病學會年會上,一篇針對新診斷4.5週左右的第一型糖尿病患者使用每天一次1.8mg的Liraglutide,在一年之後可以保留較多的胰島素功能,但是在停止使用Liraglutide六週之後,這樣的好處就消失了。

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Dulaglutide降低糖尿病患者的腎病變風險

近幾年的血糖藥研究中發現,部分的血糖藥物除了透過控糖來達到避免腎功能惡化之外,藥物本身就有保護腎臟,避免腎功能惡化的好處。於本週美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊刺胳針同步發表的GLP1受體促效劑,Dulaglutide心血管研究報告REWIND(Research cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes)顯示,使用一週一次的Dulaglutide 1.5mg在有心血管疾病或是心血管疾病高風險群的第二型糖尿病患者5.4年,可降低15%的腎病變風險,最主要是來自於改善惡化為明顯蛋白尿的風險。

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Dulaglutide降低糖尿病患者的心血管風險

在2007年糖尿病用藥Rosiglitazone有疑似增加心血管風險的報告後,後續上市的降糖藥都要做心血管安全性報告。在這幾年報告顯示,SGLT2抑制劑和部分的GLP1受體促效劑使用在糖尿病患,能降低心血管風險或是心血管死亡。於本週美國糖尿病學會年會以及著名醫學期刊刺胳針同步發表的GLP1受體促效劑,Dulaglutide心血管研究報告REWIND(Research cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes)顯示,使用一週一次的Dulaglutide長達5.4年,能降低12%的整體心血管風險。

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血糖新藥Soliqua在台上市

最近幾年的醫學研究發現,在使用生活習慣調整和口服藥仍然控制不良的糖尿病患者,同時使用基礎胰島素與GLP1受體促效劑能達到更好的血糖控制。在這些研究基礎上,有了基礎胰島素與GLP1受體促效劑這類固定比例混合(Fixed Ratio Combination, FRC)的合併注射藥劑。目前已知有賽諾菲公司的Soliqua(Insulin Glargine U-100與Lixisenatide合併)以及諾和諾德公司的Xultophy。(Insulin Degludec與Liraglutide合併)。Soliqua近期已獲得台灣食藥署藥證,已經在部分醫療院所引進使用。這篇文章將介紹Soliqua這方面的科學研究。

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新世紀!SGLT2抑制劑Canagliflozin預防糖尿病腎病變惡化

台灣以洗腎王國這個惡名著稱。洗腎患者中,有將近一半的患者是因為糖尿病控制不良所引起。糖尿病患走到洗腎程度,會大幅減少生活品質,增加醫療費用,以及心血管疾病等風險。過去的研究發現,能改善糖尿病腎病變的藥物,只有降血壓藥ACEi或是ARB類藥物。最近幾年的SGLT2抑制劑研究發現,在第二型糖尿病併發心血管疾病或是心血管疾病高危險群者,使用SGLT2抑制劑,似乎延緩腎功能惡化的好處。但是SGLT2抑制劑是否可以作為糖尿病腎病變患者治療用藥,無法從這些研究得知。在昨天同步於世界腎臟會議與著名醫學期刊新英格蘭醫學期刊的CREDENCE(Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Es- tablished Nephropathy Clinical Evaluation)研究發現(1),針對有第二型糖尿病併發腎病變的患者,在使用ACEi或ARB後,再加上每天一次100mg的Canagliflozin,可以有降低腎病變惡化的好處。

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SGLT2抑制劑Dapagliflozin可用在腎功能不佳患者

SGLT2抑制劑是新類別的血糖藥,透過尿液排糖效果,來達到控糖的目的。目前台灣有三種SGLT2抑制劑,Empagliflozin,Dapagliflozin,以及Canagliflozin。其中Empagliflozin和Canagliflozin可用在腎絲球過濾率大於等於45mL/min-1.73m^2以上的患者,而Dapagliflozin只能用於腎絲球過濾率大於等於60mL/min-1.73m^2。在DERIVE研究中,Dapagliflozin證明了在慢性腎病變3A患者(腎絲球過濾率45 至60mL/min-1.73m^2)的療效和安全。因為DERIVE的研究結果,在二月底時,美國食藥署核准Dapagliflozin的相關藥物(Farxiga,Xigduo XR)可延伸用於腎絲球過濾率45至60mL/min-1.73m^2的糖尿病患者。

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