SGLT2抑制劑Ertugliflozin無法改善心血管疾病與腎病變風險

在過去幾年中,三個SGLT2抑制劑的心血管安全研究發現,使用SGLT2抑制劑在糖尿病病患,可以下降心血管事件風險,減少心衰竭住院,以及延緩腎病變惡化等好處。然而,默克藥廠在4月30日的季度財務報告中指出,第四個SGLT2抑制劑Ertugliflozin的心血管研究卻發現Ertugliflozin並沒有上述的好處。

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2020美國糖尿病學會標準化醫療照護 藥物篇

在本週,美國糖尿病學會發佈了2020年版的糖尿病標準化醫療照護。在第二型糖尿病患者的藥物治療章節,今年的版本在2018年美國糖尿病學會與歐洲糖尿病學會所發佈的共識之上,做進一步的改變與建議。今年最明顯的三個重點在於
1. 在第一線metformin治療後,不管有無達標,有動脈粥樣硬化心血管疾病,動脈粥樣硬化心血管疾病高危險群,或是心衰竭,或是慢性腎病變患者,優先使用GLP1受體促效劑或是SGLT2抑制劑。
2. 再次強調在口服藥治療無法達標時,GLP1受體促效劑優於胰島素使用
3. 從VERIFY研究結果建議在糖尿病早期使用複方治療優於使用單方metformin治療。

以下流程圖是從這次指引的流程圖以及指引文字內容做進一步快速簡化的表格,可快速上手使用:

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美國食藥署否決Empagliflozin使用在第一型糖尿病患者的申請

最近美國食藥署的諮詢委員會(advisory committee)會議中,駁回了百靈佳殷格翰藥廠申請Empagliflozin做為第一型糖尿病輔助用藥的適應症申請,如果無意外,美國食藥署會依此會議結論,拒絕Empagliflozin使用在第一型糖尿病患者。這是美國食藥署第三次駁回SGLT2抑制劑做為第一型糖尿病輔助用藥的申請。

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新世紀誕生!Dapagliflozin治療心衰竭 即使病患沒有糖尿病

在針對糖尿病患的心血管安全實驗EMPA-REG,CANVAS以及DECLARE,以及針對腎臟病患的CREDENCE研究中,發現到SGLT2抑制劑在能降低心衰竭住院的風險。那麼,接下來的疑問就是,這類藥物能作為心衰竭治療的藥物嗎?正在巴黎進行的歐洲心臟學會2019年年會發表的DAPA-HF研究發現,針對已減少左心室射出分率的心衰竭患者,不論是否有糖尿病,給予Dapagliflozin,降低心衰竭住院比例,心血管死亡事件以及改善生活品質。

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新世紀!SGLT2抑制劑Canagliflozin預防糖尿病腎病變惡化

台灣以洗腎王國這個惡名著稱。洗腎患者中,有將近一半的患者是因為糖尿病控制不良所引起。糖尿病患走到洗腎程度,會大幅減少生活品質,增加醫療費用,以及心血管疾病等風險。過去的研究發現,能改善糖尿病腎病變的藥物,只有降血壓藥ACEi或是ARB類藥物。最近幾年的SGLT2抑制劑研究發現,在第二型糖尿病併發心血管疾病或是心血管疾病高危險群者,使用SGLT2抑制劑,似乎延緩腎功能惡化的好處。但是SGLT2抑制劑是否可以作為糖尿病腎病變患者治療用藥,無法從這些研究得知。在昨天同步於世界腎臟會議與著名醫學期刊新英格蘭醫學期刊的CREDENCE(Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Es- tablished Nephropathy Clinical Evaluation)研究發現(1),針對有第二型糖尿病併發腎病變的患者,在使用ACEi或ARB後,再加上每天一次100mg的Canagliflozin,可以有降低腎病變惡化的好處。

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SGLT2抑制劑Dapagliflozin可用在腎功能不佳患者

SGLT2抑制劑是新類別的血糖藥,透過尿液排糖效果,來達到控糖的目的。目前台灣有三種SGLT2抑制劑,Empagliflozin,Dapagliflozin,以及Canagliflozin。其中Empagliflozin和Canagliflozin可用在腎絲球過濾率大於等於45mL/min-1.73m^2以上的患者,而Dapagliflozin只能用於腎絲球過濾率大於等於60mL/min-1.73m^2。在DERIVE研究中,Dapagliflozin證明了在慢性腎病變3A患者(腎絲球過濾率45 至60mL/min-1.73m^2)的療效和安全。因為DERIVE的研究結果,在二月底時,美國食藥署核准Dapagliflozin的相關藥物(Farxiga,Xigduo XR)可延伸用於腎絲球過濾率45至60mL/min-1.73m^2的糖尿病患者。

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2019年美國糖尿病照護指引藥物治療篇

這篇文章以美國糖尿病學會於本月剛發布的「2019年版標準化糖尿病醫療照護」(Standards of Medical care in diabetes, 2019)當中的第九章「藥物治療達到血糖目標」為基礎,挑選重點部分做討論。

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Dapagliflozin降低糖尿病患者的心血管事件

SGLT2抑制劑中的Empagliflozin和Canagliflozin分別在EMPA-REG以及CANVAS研究中發現,能降低糖尿病患者的心血管事件發生率。AstraZeneca公司在今年美國心臟學會(AHA)年會(芝加哥舉辦,11月10日至12日)以及知名醫學期刊新英格蘭醫學期刊(NEJM)同步發表第三個SGT2抑制劑,Dapagliflozin,的心血管安全報告(DECLARE-TIMI 58, Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events)。研究發現,Dapagliflozin不會影響主要心血管事件風險(3P-MACE),但是能夠顯著減少心衰竭住院或是心血管事件風險,而這部分好處主要來自於減少心衰竭住院風險。除此之外,Dapagliflozin也有改善腎臟預後的好處。

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2018年ADA與EASD的第二型糖尿病高血糖治療的共同聲明

美國糖尿病學會(ADA)與歐洲糖尿病學會(EASD)每隔一段時間,針對第二型糖尿病成年人的高血糖治療,依據最新的研究結果,發布共同聲明(Position Statements)。上一次發布的共同聲明是在2015年。在這幾年中,各種研究報告的結果打破了我們對於糖尿病治療的認知。在今年這份ADA與 EASD的共同聲明,大幅修改了過去的內容。這份共同聲明的主文有26頁,包含8張治療流程圖以及兩張表格整理。這篇部落格以概要方式介紹這份共同聲明,同時會加入台灣地區的部分資料做討論。

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兩類新血糖藥 降低第二型糖尿病患者 整體死亡率和心血管死亡率

在最近幾年中,有三類新的血糖藥上市,包括了DPP4抑制劑,GLP1類似物,SGLT2抑制劑。在Metformin治療失敗後,該加上何種藥物治療呢?根據一篇發表在四月份知名醫學期刊JAMA,由位在英國倫敦的國立帝國學會心肺機構(National Heart and Lung Institute at Imperial College)Sean L Zheng所做的薈萃分析指出,在Metformin治療失敗後,與加上DPP4抑制劑或是控制組(加上安慰劑或是不治療)相比,加上SGLT2抑制劑或是GLP1類似物,能夠明顯改善死亡率,心衰竭,心肌梗塞等事件。然而,GLP1類似物有較多的副作用會讓病患無法持續使用。

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