美國食藥署核准鼻噴型升糖素

現行處理糖尿病患低血糖的處置,包括口服補充糖份,靜脈補充糖份,或是肌肉注射升糖素,都有其限制。在這個月,禮來藥廠研發出鼻噴型的升糖素(Baqsimi),已獲得美國食藥署核准上市。

糖尿病患者發生低血糖時,需要及時補充糖份,以避免嚴重低血糖帶來的致命副作用。而且低血糖對病患會帶來嚴重的不舒服症狀,而使病患產生恐懼的心態。有些糖尿病患者甚至會因為反覆性低血糖帶來的恐懼感,而不敢將血糖控制到合理的範圍。

一般來說,發生低血糖時,經過口服補充糖份是便宜又有效的方式,但是當病患產生意識不清,痙攣等狀況時,口服補充糖份不僅效果會變差,甚至可能有吸入性肺炎等風險。在此時只能改以靜脈注射的葡萄糖水,或是肌肉注射的升糖素做替代方案。但是靜脈注射葡萄糖水有技術上的困難,並無法在醫療院所外方便執行。肌肉注射的升糖素,有其特殊的必要性。針對容易發生低血糖甚至昏迷的糖尿病患者,醫療團隊往往會建議病患或是家屬準備升糖素以備不時之需。然而,肌肉注射升糖素仍然需要預先混合藥劑等步驟,在緊急狀況下也有出錯的可能性。因此,鼻噴型的升糖素,將對病患帶來好處。

升糖素透過刺激肝臟的葡萄糖新生作用(Gluconeogenesis)來矯正低血糖狀況。在使用對象上,有嗜鉻細胞瘤,胰島素瘤,或是肝臟葡萄糖新生作用有限患者(譬如長期饑餓,腎上腺功能缺乏,慢性低血糖者)都不適合。

在上市前的研究發現,在低血糖患者使用3mg的鼻噴型升糖素,平均11.4分鐘可矯正低血糖,使用1mg的肌肉注射平均9.8分鐘可矯正低血糖(參考資料2)。使用鼻噴型相較於肌肉注射,較少產生操作錯誤的狀況。然而,透過鼻噴型給予藥劑,也會帶來鼻子相關不適,造成暫時的流眼淚,鼻塞,鼻水,鼻搔癢等症狀,不過上述症狀多半輕微而且快速緩解。使用升糖素會造成噁心嘔吐,頭痛等症狀,但是使用鼻噴型和肌肉注射的發生頻率並沒有明顯差異。

根據目前已知的資訊,鼻噴型的升糖素不需要在使用前做混合藥劑等動作,在操作上比肌肉注射簡化更多,對於非醫療人員來說更好操作。

目前鼻噴型升糖素預計單包裝售價280.80美元,兩隻裝561.60美元。但是有保險給付的話,將降到每一到兩隻Baqsimi只要25美元。台灣目前升糖素有諾和諾德公司的肌肉注射昇糖精(1mg Glucagon),健保給付為每隻799點。使用自費購買的話價格可能更高。

除了低血糖之外,升糖素還能使用在評估生長激素缺乏或是區分第一型糖尿病的升糖素刺激測試。不過這些檢測的標準目前還是以肌肉注射為主。鼻噴型目前無法取代這樣的檢測。

參考資料

1. FDA OKs First-Ever Nasal Glucagon for Severe Hypos in Diabetes
2. Nasal Glucagon: Less Fear in Treating Hypoglycemia in Diabetes?
3. Intranasal Glucagon Promising for Severe Hypoglycemia

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