從臨床研究看亞培瞬感的應用

亞培瞬感(Abbott Freestyle Libre)是這幾年很熱門的連續血糖監控機器。與傳統的連續血糖監控不同的地方,在於1. 它是設計給一般民眾自行操作,不需要醫療團隊介入。2. 血糖值是由病患持裝置掃描感應器取得,屬於間歇掃描型連續血糖監控(intermittently scanned CGM,isCGM)。在上市前的研究發現這樣的設計能改善病患的血糖值,但是當病患自己買回家使用,在一般的操作環境下,真的對病患帶來好處嗎?最近兩篇前瞻性,真實世界的研究發現,使用亞培瞬感能減少低血糖風險,甚至能進一步降低醣化血色素以及糖尿病相關的住院,以及疾病帶來的負擔。

尼德蘭研究

發表在去年12月的BMJ Open Diabetes Research and Care,由尼德蘭(舊名荷蘭)所做的FLARE-NL研究,包含了1365名糖尿病患者,其中77%是第一型糖尿病,16%是第二型糖尿病,評估使用亞培瞬感在開始使用,6個月以及12個月的差異。

整體來說,平均醣化血色素從8.0%在6個月降到7.6%,在12個月維持在7.6%。其中原先有在使用胰島素而且高血糖(醣化血色素>8.5%)者,有頻繁發生無預期低血糖者等患者,有較好的降糖效果。低血糖風險,低血糖住院,工作中斷等狀況都有明顯改善。而且生活品質評估也有明顯改善。

比利時研究

發表在去年12月的Diabetes Care,由比利時所做的FUTURE研究,包含了1913名在專科治療的第一型糖尿病患者,評估這些患者使用亞培瞬感12個月後的狀況。

使用的患者在整體生活品質和低血糖等項目有明顯改善。病患處於低血糖的時間,不論是在6個月還是12個月,都有明顯改善。而因為酮酸中毒住院,或是低血糖住院,也都有改善。然而,醣化血色素在6個月有輕微下降,但是12個月又回到原先值。

由尼德蘭和比利時的研究可以發現,使用亞培瞬感,並不是每個患者都能獲得好處,在特定狀況,使用胰島素,容易發生低血糖,容易發生酮酸中毒等,能帶來明顯好處。原先控糖良好,不常發生低血糖,不常發生酮酸中毒的,未必能有好處。慎選有需要的患者來使用亞培瞬感,才能帶來臨床好處。

連續血糖監控介紹

連續血糖監控是透過一個軟針植入皮下,不斷測量組織間液葡萄糖濃度,換算成真正的血糖值,來提供醫病治療參考。因為連續血糖監控不是測量血糖值,而是監測由血管擴散出的組織間液葡萄糖濃度,和真正的血糖值會有時間上的落差。因此連續血糖監控不是用來取代指尖血的測量,而是輔助測量在一般指尖血測量下比較難偵測到的血糖變動:譬如睡眠時期的血糖值,飯後高血糖的波動幅度,或是低血糖不自覺等狀況。也因為儀器本身較為複雜,連續血糖監控的花費遠比傳統血糖機高很多。

連續血糖監控,有分幾種不同形式:以血糖值呈現的模式,分成即時型:血糖值直接推播到手機或是專屬裝置;間歇掃描型:將手機或是專屬裝置掃描感應器後才獲得數值;以及盲式:血糖值須等拆機後輸入電腦後才能取得。也有分需要每日輸入指尖血血糖值校正,以及不需要校正(已做工廠校正)。使用時間分別為7天到180天。常見的連續血糖監控型號,整理成下表資料:

Freestyle Libre
亞培瞬感
Medtronic iPro2
Medtronic Guardian Connect
Dexcom G6
Eversense
校正與否
不需要校正(工廠校正)
每日2次校正
每日2次校正
可校正可不用校正
每日2次校正
盲式/即時/間歇掃描
間歇掃描
盲式(專業型)
即時
即時
即時
一次安裝可用時間
10~14天
7天
7天
7天
90天
台灣是否上市
尚未
已上市
已上市
未聽聞有上市計畫
未聽聞有上市計畫

 

台灣目前有美敦力公司的iPro2和Guardian Connect兩款連續血糖監控。iPro2屬於盲式(專業型)已經上市多年,在特定狀況下健保有給付。Guardian Connect是較新的即時型,去年下半年進入台灣,目前在部分的醫療院所已經引進。

亞培瞬感屬於間歇掃描形式。標榜病患可以買回家自行使用,減少血糖機測量次數。從一上市就吸引許多媒體目光。瞬感在台灣尚未上市。但是台灣有200萬的糖尿病病患,部分患者對於此類裝置也有需求,因此有不少病患自行從國外購買回來使用。

在我的臨床照護中,有幾位患者自行從國外購買亞培瞬感來使用。多半都有正向的評語。目前我的照護中,當病患使用亞培瞬感時,會搭配免費的線上資源,譬如亞培原廠的libreview網站,或是Android系統的Glimp app,來提供病患更好的照護品質。目前國內也有生技公司發展亞培瞬感的相關應用技術,然而目前尚未到能夠公開的程度,有待進一步消息。

參考資料

1. FreeStyle Libre: ‘Convenient, Valuable Addition’ to Glucose Monitoring.