第五個SGLT2抑制劑Sotagliflozin的心血管報告出來 但是帶有遺憾
在11月16日的醫界頂級期刊,新英格蘭醫學期刊以及美國心臟科年會,同步刊登了SGLT2/SGLT1共同抑制劑Sotagliflozin分別使用在第二型糖尿病帶有慢性腎病變的心血管風險研究(SCORED)以及發生急性心衰竭的第二型糖尿病患者的心衰竭治療效果(SOLOIST-WHF)。然而,這兩個理論上是非常大型的研究,在收案至一半時,原出資的賽諾菲(Sanofi)藥廠退出研究,將研究交回原開發藥廠Lexicon藥廠,導致研究中止。因此,在未完成研究設計之下,整個研究設計的主要預後(Primary Outcome)也隨之作修正,研究發表結果與原先設計有出入。新的結果並不能稱之為美國食藥署要求糖尿病新藥上市後需完成的心血管安全報告(MACE, major adverse cardiovascular event, 包含心血管死亡,非致死性心肌梗塞,非致死性腦中風的總和),但是這樣的心血管研究報告仍可作為這類藥物在評估心血管安全時的一個參考依據。