美國食藥署核准14天版本的亞培Freestyle Libre

去年亞培在美國上市了針對一般患者使用的Freestyle Libre連續血糖監控,而最近,亞培向美國食藥署申請14天版本的Freestyle Libre,已通過美國食藥署的審核,將在近期上市。

亞培的Freestyl Libre是目前美國市場中效期最長的連續血糖監控,比目前其他的連續血糖監控的使用時間更長。目前他在可以在18歲以上的成人,經處方簽開立後使用。

Libre的使用,是將一個感應器(Sensor)裝在上臂後側,然後使用閱讀器(Reader,或叫掃瞄器Scanner)在感應器附近搖晃感應,就能取得當下的血糖值。目前的一些研究指出,透過Libre使用,可以改善血糖控制,減少低血糖的發生。

14天版本的Libre,相較於10天的Libre,在準確性更高(Absolute Relative Difference: 9.4% vs 9.7%)。14天的版本,已經於2014年在歐盟上市。

Libre比其他的連續血糖監控便宜,使用時間更長,但是缺乏了主動高低血糖警示的功能。

台灣目前還沒有Freestyle Libre,也還不確定何時會上市。以臨床醫師的觀點,能有更多利器來治療糖尿病,會是糖尿病患者的福音。

目前在台灣,有其他類別的連續血糖監控可以使用,健保在特定狀況下有給付。可參考劉漢文醫師的好文:連續血糖監測 (CGM) 健保給付規定

參考資料

FDA Okays 14-Day Version of Libre Continuous Glucose Monitor

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