Semaglutide於青少年期的減重結果

這幾年青少年肥胖以及帶來的糖尿病問題,開始被注重。這個時期的代謝問題,往往會延續到成年期,帶來長期的健康負擔。然而,考量到青少年期有發育的問題,並不是所有成人可用的合法減重藥物都可以被使用在青少年期。在11月份發表於新英格蘭醫學期刊的STEP TEENS研究顯示,在12到18歲的青少年,面臨有過重伴隨體重共病症或是肥胖的問題時,使用Semaglutide每週2.4mg的劑量,相較於安慰劑,可明顯減少體重。

研究設計

這個跨國,隨機分配,雙盲研究是針對12到18歲的青少年有過重或是肥胖的問題,以2:1的人數比例來評估Semaglutide的療效。因為青少年期還有發育問題,並不是直接看身體質量指數的數值或是體重,這個研究以身體質量指數大於該年齡的95%以上或是大於85%以上而且伴隨體重相關共病症者。為了排除掉生活習慣的影響,在進入研究前有12週的生活習慣導入期,來讓接受semaglutide和安慰劑組,都已經能做到生活習慣的改變。

Semaglutide在一開始時從每週0.25mg開始,以每個月一次的方式,逐步上調至0.5mg,1.0mg,1.7mg到最高2.4mg。並且在2.4mg維持52週,觀察68週時(包含前面的16週劑量調整期)的BMI變化百分比。

研究結果

總共有229名青少年參與研究,134名分配在semaglutide組別,67名在安慰劑組。在semaglutide組別,有87%患者達到最高劑量2.4mg。

這些參與者,平均年齡15.4歲,平均體重107.5公斤,平均身體質量指數為37.0,有62%是女生,79%是白人。其中有13%有高血壓,4%有第二型糖尿病。

在68週時,Semaglutide相較於安慰劑組,在身體質量指數,>5%體重變化量,體重絕對值的變化量等,都有顯著改變。整理的表格如下表。除了體重的變化外,在其他身體與生化指標部分,包括腰圍,血壓,血脂等都有顯著改變。患者本身自評的體重對於生活品質評估量表(IQWOL-kid),使用Semaglutide相較於安慰劑組也有明顯的改變。

Semaglutide安慰劑
身體質量指數變化百分比-16.1%+0.6%
>5%以上體重減少73%18%
>10%以上體重減少62%8%
>15%以上體重減少53%5%
>20%以上體重減少37%3%
身體質量指數標準差分數-1.1-0.1
體重絕對變化量-15.3公斤+2.4公斤

在副作用部分,使用Semaglutide與安慰劑組,副作用發生的比例有顯著差異(435.7次每百人年 vs 362.9次每百人年)。使用Semaglutide最常見的是腸胃道不適。而嚴重副作用部分,Semalutide有11%,安慰劑組有9%,但是沒有致命的嚴重副作用。但是Semaglutide有4%患者有急性膽囊疾病,而安慰劑組則無。

討論

青少年的肥胖問題是一個複雜的問題,它並不只是像以前長輩所說的「小時後的胖不是胖」。青少年的肥胖與成年期的肥胖有息息相關,甚至會帶來年輕早發的糖尿病(Young onset diabetes, YOD)等長期健康負擔。除了健康問題外,肥胖對於青少年的自我形象,自信心,與同僚的相處,都會帶來很大的困擾。然而,青少年又同時是叛逆時期,未必會嚴格遵守生活習慣調整的專業建議。這造成青少年減重的困難。

目前能使用在青少年減重的合法減重藥物極少,在台灣只有Saxenda取得減重的適應症。Saxenda的主要成份為Liraglutide,在這方面的結果,可參考使用Liraglutide於青少年期的減重效果

以下表格整理了Semaglutide和Liraglutide在青少年減重的兩個研究資料。兩者的數值都是與安慰劑組相比的變化。可以看到Semaglutide相較於Liraglutide有非常大的效果差距,雖然沒有針鋒相對(head-to-head)的研究比較兩者的效果差距,不過從這兩組的研究結果,不難推測Semaglutide對於青少年的減重效果比Liraglutide好很多。除了直接減重的效果差意外,Semaglutide是每週注射一次,而Liraglutide是每天注射一次,在長期使用的藥物遵從度,會隨著時間拉久,逐漸有差異。這也是在藥物選擇上的差異。

SemaglutideLiraglutide
身體質量指數變化百分比(與安慰劑組相比)-16.7%-4.6%
身體質量指數標準差分數(與安慰劑組相比)-1.0-0.20
體重絕對變化量(與安慰劑組相比)-17.7kg-4.5kg

這個研究出來,並不意味著面臨青少年的肥胖問題,需要馬上使用Semaglutide介入。所有的減重,其實都是先考慮生活習慣的介入,如果執行多次生活習慣後仍然失敗或是反覆復胖,再來考慮藥物的介入。但是適時的藥物介入是必要的,長期肥胖,或是反覆的減重復胖,都會對身體帶來健康的危害。

然而,因為Semaglutide的血糖和減重效果相對於傳統血糖藥和減重藥是相當驚人,而藥廠的供給跟不上需求,目前市場上仍然面臨缺貨的狀況。

另外,諾和諾德公司針對市場區隔,將Semaglutide設計成兩種不同包裝的藥物,取得不同藥證,取得血糖治療適應症的Semaglutide包裝是Ozempic(台灣名稱叫胰妥讚),取得減重治療適應症的Semaglutide包裝是Wegovy;如同Liraglutide的狀況一樣,同樣是Liraglutide成份,取得血糖治療適應症的是Victoza(台灣名稱叫胰妥善),取得減重治療適應症的是Saxenda(台灣名稱叫善纖達)。拿Ozempic做減重,叫仿單標示外使用,拿Wegovy做血糖治療,也叫仿單標示外使用,但是兩者都是一模一樣的成份,只是適應症的差別。

結論

在12到18歲的青少年,面臨有過重伴隨體重共病症或是肥胖的問題時,使用Semaglutide每週2.4mg的劑量,相較於安慰劑,可明顯減少體重。

參考資料

  1. Once-Weekly Semaglutide in Adolescents with Obesity
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