糖尿病預防計畫DPP的22年追蹤結果

DPP(Diabetes Prevention Program)是從1996開始進行,由美國國家衛生院(NIH)底下的NIDDK(National Institue of Diabetes and Digestive and Kidney disease)進行的糖尿病預防計畫。將即將罹患糖尿病的高風險族群分成3組,分別進行生活習慣介入,metformin介入以及安慰劑介入。在2002年結束後,進行後續的追蹤計畫DPPOS(Diabetes Prevention Program Outcome Study)。在這次的美國糖尿病學會年會上,發表了DPPOS的22年追蹤結果。

DPP研究設計與過去發表成果

在生活習慣介入,要求患者透過減少油脂攝取和減少卡路里攝取,每週至少運動150分鐘,來減少7%或是更多的體重,並持續維持。

在metformin介入組別,給予早晚各一次的850mg的metformin以及標準的生活習慣建議。

在安慰劑介入組別,給予早晚各一次的安慰劑以及生活習慣建議。

總共有3,234名實驗者參加試驗,平分到三組,

在DPP研究中發現,在平均2.8年的追蹤,生活習慣介入可以降低58%進展到糖尿病的風險,使用metformin可以降低31%進展到糖尿病的風險。

DPPOS研究設計與10年和15年追蹤結果

DPP研究結束時有3,149名患者被邀請繼續DPPOS研究,其中2,776名(88%)參加DPPOS研究。這三組每一季接受一次的生活習慣介入,生活習慣組每年會有兩次團體課程來強化減重的自我生活管理,metformin組則持續接受metformin介入,安慰劑組則不再進行安慰劑使用。

DPPOS的10年追蹤發現,生活習慣的介入可以降低34%的糖尿病風險,與安慰劑組相比,延遲了4年罹患糖尿病的時間。而metformin降低18%的風險。在10年的追蹤發現,使用生活習慣介入的效益較好,但是使用metformin較省錢。

DPPOS的15年追蹤發現,生活習慣介入可以降低27%的罹患糖尿病風險,使用metformin可以降低18%風險。在15年的後續追蹤,生活習慣組有55%罹患糖尿病,metformin組有56%罹病,安慰劑組有62%罹病。在小血管病變部分,包括眼睛,神經和腎病變,三組的發生率沒有差異。但是生活習慣介入的女生相較於metformin和安慰劑組有較少的小血管病變發生,而沒有罹患糖尿病者也相較於罹病者有較少的小血管事件。

DPPOS的22年追蹤結果

在平均22年的追蹤,有75%的DPPOS參與者完成後續追蹤。完成追蹤者平均年齡72歲,而這些參與者也評估健康狀況。

與安慰劑組相比,生活習慣介入組和metformin組分別降低25%和18%的糖尿病風險。未發生糖尿病者,發生眼睛病變與腎病變的風險降低了57%和37%,心血管事件也降低了39%。雖然生活習慣組和metformin能降低糖尿病風險,但是這些介入本身不會降低腎病變,眼底病變或是心血管事件風險。

生活習慣介入組與Metformin和安慰劑組的癌症發生率分別為20.8%,19.3%與21.5%,Metformin降低了12%不明顯的癌症風險。與肥胖相關的癌症風險發生率也顯示類似的結果。次族群分析發現在進入DPP時較年輕(小於45歲)的Metformin者相較於安慰劑組有不顯著降低癌症風險,或是進入研究時大於60歲的生活習慣介入者相較於安慰劑組有不顯著降低癌症風險。而罹患糖尿病者,有使用Metformin相較於安慰劑有降低癌症風險,但是並沒有更詳細的風險因子分析。

DPP/DPPOS可說是截至目前最久的糖尿病預防計畫,透過這個研究,可了解生活習慣,Metformin的介入,對於糖尿病的預防效果。可看到不論是生活習慣介入或是metformin,都能在長達22年的時間預防糖尿病發生。

臨床醫師角度

就臨床醫師的角度,生活習慣的介入和藥物介入預防糖尿病,各有優缺點。生活習慣介入需要有專家做指導,譬如營養師做飲食衛教以及運動教練做運動訓練,這些都是相當花人力資源。而Metformin的藥價非常低廉,安全性和副作用也都很清楚。簡單舉例,運動教練團體課程10堂課10小時1000元,分在每週一次,10週就要花費1000元。但是一顆metformin 850mg健保給付不到2元,1000元可以開立250天的藥量。營養師衛教一次以250元來算,250元可以開立60多天的藥量。因此,DPPOS過去的結論才會認為生活習慣介入的效益比較好,但是Metformin比較省錢。但是在台灣,糖尿病前期的患者,並不像糖尿病患者有共照網制度的設計,這些患者來看診,健保並沒有給付額外的衛教費用,只有一般的診療費,如果要以糖尿病衛教師做飲食或是生活習慣衛教,理論上要病患自費,但是實際上都是衛教師免費做衛教。而藥物部分,Metformin在台灣只有取得糖尿病治療的適應症,並沒有預防糖尿病的適應症,因此理論上使用在糖尿病前期的預防是要自費(不過有些醫師會以健保開立)。因此,在台灣想用健保做糖尿病預防,不管是生活習慣介入或是Metformin介入,都有困難(簡單講就是健保不管糖尿病前期這塊)

參考資料

  1. New Data from Diabetes Prevention Program Outcomes Study Shows Persistent Reduction of Type 2 Diabetes Development Over 22-Year Average Follow-Up
  2. DPPOS: No change to cancer risk with long-term metformin use