在過去幾年中,三個SGLT2抑制劑的心血管安全研究發現,使用SGLT2抑制劑在糖尿病病患,可以下降心血管事件風險,減少心衰竭住院,以及延緩腎病變惡化等好處。然而,默克藥廠在4月30日的季度財務報告中指出,第四個SGLT2抑制劑Ertugliflozin的心血管研究卻發現Ertugliflozin並沒有上述的好處。
VERTIS(Evaluation of Ertugliflozin EffIcacy and Safety Cardiovascular Outcomes)研究評估Ertugliflozin在具有心血管疾病的第二型糖尿病患者的心血管安全風險。這個研究在34個國家進行,有8200多名患者進行研究。
在4月30日的財報會議上,默克藥廠表示,VERTIS CV的研究結果顯示Ertugliflozin在主要構成心血管預後,有不輸於安慰劑的好處。但是在次要預後部分,Ertugliflozin在心血管死亡與心衰竭住院,單獨心血管死亡,腎病變惡化等方面,並沒有勝過安慰劑。
過去三個SGLT2抑制劑(Empagliflozin, Canagliflozon, Dapagliflozin)的心血管安全研究顯示都有降低心血管死亡,心衰竭住院以及腎病變惡化等好處。然而,Ertugliflozin的心血管安全看不到這樣的好處。
台灣目前含有Ertugliflozin的藥物包括STEGLATRO(穩適妥),STEGLUROMET(泰糖捷),STEGLUJAN(釋糖健)。其中STEGLATRO是Ertugliflozn單方藥劑,STEGLUROMET為Ertugliflozin與Metformin的複方藥劑,STEGLUJAN為Ertugliflozin與Sitagliptin(Januvia)的複方成份。其中STEGLUTRO和STEGLUJAN有健保給付,符合健保開立規範時,醫療團隊可以開立。
VERTIS CV詳細的研究結果將發表在6月16日美國糖尿病學會的線上年會。