美國食藥署否決Empagliflozin使用在第一型糖尿病患者的申請

最近美國食藥署的諮詢委員會(advisory committee)會議中,駁回了百靈佳殷格翰藥廠申請Empagliflozin做為第一型糖尿病輔助用藥的適應症申請,如果無意外,美國食藥署會依此會議結論,拒絕Empagliflozin使用在第一型糖尿病患者。這是美國食藥署第三次駁回SGLT2抑制劑做為第一型糖尿病輔助用藥的申請。

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新世紀誕生!Dapagliflozin治療心衰竭 即使病患沒有糖尿病

在針對糖尿病患的心血管安全實驗EMPA-REG,CANVAS以及DECLARE,以及針對腎臟病患的CREDENCE研究中,發現到SGLT2抑制劑在能降低心衰竭住院的風險。那麼,接下來的疑問就是,這類藥物能作為心衰竭治療的藥物嗎?正在巴黎進行的歐洲心臟學會2019年年會發表的DAPA-HF研究發現,針對已減少左心室射出分率的心衰竭患者,不論是否有糖尿病,給予Dapagliflozin,降低心衰竭住院比例,心血管死亡事件以及改善生活品質。

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新世紀!SGLT2抑制劑Canagliflozin預防糖尿病腎病變惡化

台灣以洗腎王國這個惡名著稱。洗腎患者中,有將近一半的患者是因為糖尿病控制不良所引起。糖尿病患走到洗腎程度,會大幅減少生活品質,增加醫療費用,以及心血管疾病等風險。過去的研究發現,能改善糖尿病腎病變的藥物,只有降血壓藥ACEi或是ARB類藥物。最近幾年的SGLT2抑制劑研究發現,在第二型糖尿病併發心血管疾病或是心血管疾病高危險群者,使用SGLT2抑制劑,似乎延緩腎功能惡化的好處。但是SGLT2抑制劑是否可以作為糖尿病腎病變患者治療用藥,無法從這些研究得知。在昨天同步於世界腎臟會議與著名醫學期刊新英格蘭醫學期刊的CREDENCE(Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Es- tablished Nephropathy Clinical Evaluation)研究發現(1),針對有第二型糖尿病併發腎病變的患者,在使用ACEi或ARB後,再加上每天一次100mg的Canagliflozin,可以有降低腎病變惡化的好處。

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SGLT2抑制劑Dapagliflozin可用在腎功能不佳患者

SGLT2抑制劑是新類別的血糖藥,透過尿液排糖效果,來達到控糖的目的。目前台灣有三種SGLT2抑制劑,Empagliflozin,Dapagliflozin,以及Canagliflozin。其中Empagliflozin和Canagliflozin可用在腎絲球過濾率大於等於45mL/min-1.73m^2以上的患者,而Dapagliflozin只能用於腎絲球過濾率大於等於60mL/min-1.73m^2。在DERIVE研究中,Dapagliflozin證明了在慢性腎病變3A患者(腎絲球過濾率45 至60mL/min-1.73m^2)的療效和安全。因為DERIVE的研究結果,在二月底時,美國食藥署核准Dapagliflozin的相關藥物(Farxiga,Xigduo XR)可延伸用於腎絲球過濾率45至60mL/min-1.73m^2的糖尿病患者。

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Dapagliflozin降低糖尿病患者的心血管事件

SGLT2抑制劑中的Empagliflozin和Canagliflozin分別在EMPA-REG以及CANVAS研究中發現,能降低糖尿病患者的心血管事件發生率。AstraZeneca公司在今年美國心臟學會(AHA)年會(芝加哥舉辦,11月10日至12日)以及知名醫學期刊新英格蘭醫學期刊(NEJM)同步發表第三個SGT2抑制劑,Dapagliflozin,的心血管安全報告(DECLARE-TIMI 58, Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events)。研究發現,Dapagliflozin不會影響主要心血管事件風險(3P-MACE),但是能夠顯著減少心衰竭住院或是心血管事件風險,而這部分好處主要來自於減少心衰竭住院風險。除此之外,Dapagliflozin也有改善腎臟預後的好處。

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2018年ADA與EASD的第二型糖尿病高血糖治療的共同聲明

美國糖尿病學會(ADA)與歐洲糖尿病學會(EASD)每隔一段時間,針對第二型糖尿病成年人的高血糖治療,依據最新的研究結果,發布共同聲明(Position Statements)。上一次發布的共同聲明是在2015年。在這幾年中,各種研究報告的結果打破了我們對於糖尿病治療的認知。在今年這份ADA與 EASD的共同聲明,大幅修改了過去的內容。這份共同聲明的主文有26頁,包含8張治療流程圖以及兩張表格整理。這篇部落格以概要方式介紹這份共同聲明,同時會加入台灣地區的部分資料做討論。

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兩類新血糖藥 降低第二型糖尿病患者 整體死亡率和心血管死亡率

在最近幾年中,有三類新的血糖藥上市,包括了DPP4抑制劑,GLP1類似物,SGLT2抑制劑。在Metformin治療失敗後,該加上何種藥物治療呢?根據一篇發表在四月份知名醫學期刊JAMA,由位在英國倫敦的國立帝國學會心肺機構(National Heart and Lung Institute at Imperial College)Sean L Zheng所做的薈萃分析指出,在Metformin治療失敗後,與加上DPP4抑制劑或是控制組(加上安慰劑或是不治療)相比,加上SGLT2抑制劑或是GLP1類似物,能夠明顯改善死亡率,心衰竭,心肌梗塞等事件。然而,GLP1類似物有較多的副作用會讓病患無法持續使用。

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Canagliflozin能減少心衰竭住院

在過去的幾年研究中指出,SGLT2抑制劑這類藥物,能夠降低糖尿病患者的心血管疾病的事件,以及心衰竭住院的風險。然而,這些研究是在嚴謹的實驗環境下,針對高心血管風險的糖尿病患者所做的研究。在一般的臨床環境中,這些SGLT2抑制劑仍然有他的效果在嗎?最近一篇線上發表在知名醫學期刊BMJ的回溯性研究指出,在一般的臨床環境中,相較於其他血糖藥(DPP4抑制劑,GLP1類似物,SU類),Canagliflozin能夠明顯下降糖尿病患因心衰竭住院的風險,以及可能減少因心肌梗塞,缺血性或是出血性腦中風造成住院的風險。

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2018年版美國糖尿病學會治療指引 藥物篇

這篇文章是取材自2017年12月8日美國糖尿病學會發布的「標準化糖尿病照護,2018年」的第八章藥物章節部分,討論如何使用藥物治療第一型以及第二型糖尿病。在不改變原文意思下,調整了部分內容,包括刪除吸入胰島素,Pramlintide等台灣沒有的藥物,以及胰島素藥價等議題,以符合台灣現有用藥狀況。這些用藥原則,基本上仍然要搭配適當的飲食,運動等生活習慣調整。並且根據病患狀況做適當的治療目標設定以及藥物調整。

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