在前年2016年9月，美國上市了一款稱為人工胰臟的胰島素幫浦（Medtronic 670G），這台機器將胰島素幫浦與連續血糖監控儀器串連，可以透過機器計算，透過電腦化調整基礎胰島素劑量，將病患的血糖控制在穩定的範圍。在當時，美國食藥署核准人工胰臟使用在14歲以上的糖尿病患者。根據最新的研究，美國食藥署核准7歲到13歲的第一型糖尿病患者，也能使用人工胰臟。而相關的研究，也發表在這週美國糖尿病學會的年會上。

連續血糖監控

連續血糖監控是一台機器，將軟管置入到皮下，測量組織間液濃度，之後換算成血糖值。一般來說，連續血糖監控可以每5到15分鐘獲得一次血糖值，然後持續紀錄7天到14天。提供糖尿病患者在照護上一個血糖調整的方向。

胰島素幫浦

胰島素幫浦是利用一根硬針植入皮下，然後透過機器持續給予胰島素。通常可以設定機器給予某個時間點固定流速，作為「基礎胰島素」的基本劑量。而飯後高血糖部分，也可以手動給予快速高劑量的胰島素，來降低飯後高血糖。

人工胰臟

人工胰臟將連續血糖監控和胰島素幫浦串連起來，透過機器計算，在高血糖或將近高血糖時機器自動提高胰島素流速，在低血糖或是即將低血糖時降低胰島素濃度，讓病患不用量血糖，機器本身就能透過監測血糖值，調整胰島素流速，來控制空腹血糖值。

封閉迴路系統vs混合迴路系統vs開放迴路系統

傳統胰島素幫浦，被稱為是開放迴路系統(open-looped system)。這是因為整個胰島素幫浦的控制，可以透過外力介入來調整流速。而理想的人工胰臟系統，是不需要任何外力，只要連續血糖監控加上胰島素幫浦，就能全自動控制血糖值，稱為封閉迴路系統(closed-looped system)。但是在現階段，已上市的機種無法做到全自動血糖控制，在飯後高血糖部分，仍然仰賴使用者輸入碳水化合物的攝取量來調整隨餐胰島素劑量，這種混合開放迴路與封閉迴路的方式，稱為混合迴路系統(hybrid closed-looped system)。

實驗研究

在美國進行了一個105名第一型，年齡介於7歲到13歲的糖尿病兒童的研究。這些兒童先使用傳統的開放迴路系統的胰島素幫浦2週的時間，再使用混合迴路的Medtronic 670G長達3個月的在家使用，觀察使用狀況

研究結果

在3個月的使用，這些糖尿病兒童的血糖控制在安全範圍（70到180mg/dL）的時間比例，從56.2%增加到65.0%，醣化血色素從7.9%降到7.5%。同時，這些兒童並沒有發生嚴重的副作用，包括嚴重低血糖或是酮酸中毒等等。

這個研究驗證了使用Medtronic 670G這款人工胰臟，相較於過往的胰島素幫浦，可以將第一型糖尿病兒童的血糖控制到更好的範圍。

這篇研究結果，也發佈在這週於美國奧蘭多舉辦的糖尿病學會年會上。

食藥署核准

基於上述的研究，美國食藥署將原本核准在14歲以上使用的Medtronic 670G，開放到7至13歲兒童亦可以使用。

台灣現況

台灣目前並沒有Medtronic 670G這台人工胰臟，只有類似功能的Medtronic 640G。Medtronic 640G搭配有連續血糖監控以及胰島素幫浦，會主動提醒使用者即將發生低血糖事件，同時在低血糖或是即將低血糖時可以減少胰島素流速，但是在高血糖時並不會增加胰島素流速。相對於670G來說，缺乏了部分的功能。

參考資料

1. FDA Approves Artificial Pancreas for Children With Type 1 Diabetes
2. FDA approves automated insulin delivery and monitoring system for use in younger pediatric patients