減重藥物沛麗婷被美國食藥署下市

台灣目前有兩種合法上市的減重藥物,Orlistat(在台灣以羅氏鮮名稱販售)以及Lorcaserin(在台灣以沛麗婷名稱販售);以及另一個以血糖藥在台灣上市但是同成分在歐美有取得減重適應症的Liraglutide。其中,沛麗婷在最近因為實驗中發現有癌症風險增加的疑慮,被美國食藥署下架。台灣食藥署於稍晚也發布公告建議正在使用該成分藥品的患者先行停藥。

一年多前,我的部落格有寫到Lorcaserin上市後的心血管安全研究CAMELLIA研究(減重藥沛麗婷的心血管安全報告)。在這個上市後的研究中,所有12000名患者追蹤使用五年結果,於副作用的新發生癌症部分,使用Lorcaserin組有7.7%,使用安慰劑組有7.1%,在統計學上沒有差異。換算每470名使用Lorcaserin使用一年會增加1個新發生癌症的風險。基於這樣的疑慮,美國食藥署在一月份發出警語,在最近要求Lorcaserin下市。

台灣食藥署於稍晚也發出公告,「建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。」。台灣的代理商創益生技於今天稍早和醫療院所聯繫要求停止開立處方簽。

以目前的研究結果來看,新發生癌症的機率其實仍然不高而且在統計學上沒有意義,但是美國的食藥署用高規格來檢視上市藥物的安全性。如果已經在使用沛麗婷的患者,請先停止使用,然後再回門診與醫療團隊討論後續的處理方案。

參考資料

1. FDA requests the withdrawal of the weight-loss drug Belviq, Belviq XR (lorcaserin) from the market.
2. 食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin
3. Medscape: Lorcaserin (Belviq ) Withdrawn From US Market Due to Cancer Risk.